Tip 2 diyabet için yeni tedavi: Hastaların %86’sı insülini bıraktı
(scitechdaily.com)- İnsülin tedavisinin kilo alımını ve yönetim yükünü artırabildiği durumlarda, ReCET+semaglutide kombinasyonu tip 2 diyabet için alternatif bir tedavi olasılığı gösteriyor
- İlk insan çalışması 14 kişiyle küçük ölçekli olsa da, 28-75 yaş ve BMI 24-40kg/m² aralığındaki tüm katılımcılar derin sedasyon altında ReCET prosedürünü aldı
- İşlemden sonra 2 hafta boyunca izokalorik sıvı diyet uygulandı ve ardından semaglutide dozu haftalık 1 mg’a kadar artırılarak tedavi sürdürüldü
- 6 ve 12 aylık takipte 14 katılımcının 12’si, yani %86’sı, artık insülin tedavisine ihtiyaç duymadı ve bu sonuç 24 aya kadar devam etti
- Araştırma hâlâ erken aşamada olduğundan, etkinlik ve mekanizmanın sham procedure ile karşılaştırılarak doğrulanması için daha büyük randomize kontrollü çalışmalar gerekiyor
ReCET ve semaglutide kombinasyon tedavisi
- UEG Week 2024’te, tip 2 diyabet hastalarında insülin tedavisi ihtiyacını azaltabilecek veya ortadan kaldırabilecek yeni bir yaklaşım tanıtıldı
- Tedavi, ReCET (Re-Cellularization via Electroporation Therapy) prosedürü ile semaglutide’ı birleştiriyor
- Katılımcıların %86’sı artık insülin tedavisine ihtiyaç duymadı
- İnsülini bırakma oranı: {p:86}
- Tip 2 diyabet dünya genelinde 422 milyon insanı etkiliyor ve obezite önemli bir risk faktörü olarak öne çıkıyor
- İnsülin tedavisi kan şekeri kontrolünde yaygın olarak kullanılıyor, ancak kilo alımı gibi yan etkilere yol açabiliyor ve diyabet yönetimini daha karmaşık hâle getirebiliyor
Araştırma tasarımı ve tedavi prosedürü
- İlk insan çalışmasına 14 kişi katıldı
- Yaş aralığı 28-75
- BMI aralığı 24-40kg/m²
- Tüm katılımcılar derin sedasyon altında ReCET prosedürünü aldı
- ReCET, hastanın kendi insülinine karşı vücut duyarlılığını artırmayı hedefliyor
- Prosedür sonrasında katılımcılar 2 hafta boyunca izokalorik sıvı diyet uyguladı
- Ardından semaglutide dozu kademeli olarak artırılarak haftada 1 mg seviyesine çıkarıldı
24 aya kadar süren insülini bırakma sonuçları
- 6 ve 12 aylık takiplerde 14 katılımcının 12’si artık insülin tedavisine ihtiyaç duymadı
- Bu %86’lık sonuç 24 aylık takipte de korundu
- İnsülin tedavisini bırakan hastalar kan şekeri kontrolünü sürdürdü
- HbA1c seviyesi %7,5’in altında kaldı
Tolerabilite ve güvenlik
- Katılımcıların %93’ünde semaglutide’ın maksimum dozu iyi tolere edildi
- 1 katılımcı mide bulantısı nedeniyle maksimum doza çıkamadı
- Tüm hastalar ReCET prosedürünü başarıyla tamamladı
- Ciddi advers olay bildirilmedi
Doğrulama için sonraki adımlar
- Araştırmacılar, ReCET’in semaglutide ile birleştirildiğinde insülin tedavisi ihtiyacını ortadan kaldırabilecek güvenli ve uygulanabilir bir prosedür olduğunu değerlendiriyor
- ReCET’in, her gün ilaç alınmasını gerektiren tedavilere kıyasla sürekli ilaç uyumu yükünü daha az taşıdığı vurgulandı
- Araştırmacılar ReCET’i, hastanın kendi endojen insülinine duyarlılığı artırarak hastalığın temel nedenini hedefleyen hastalığı değiştirici bir tedavi olarak görüyor
- Daha büyük ölçekli randomize kontrollü çalışmalar planlanıyor
- Hâlen yürütülen EMINENT-2 çalışması aynı dahil etme-dışlama kriterlerini ve semaglutide uygulama koşullarını kullanıyor
- Karşılaştırma grubu sham procedure veya ReCET olacak
- Bu çalışma ayrıca ReCET’in altta yatan mekanizmasını değerlendirmek için mekanistik analizler de içeriyor
1 yorum
Hacker News yorumları
Yalnızca ameliyatın kendisinin değil, ameliyattan sonraki 2 hafta boyunca sıkı biçimde kontrol edilen beslenmenin etkisi de göz ardı edilmemeli
Başarı oranının büyük bir kısmını bu açıklayabilir; obezite/metabolik cerrahi öncesinde gereken oruç/fasting sürecinin, işlemin gerçek faydasının önemli bir bölümünü sağladığını öne süren çalışmalar da duymuştum
Tip 2 diyabet beta hücrelerine zarar vermeden önceyse, bir süre oruç tutmak en iyi tedavi olabilir
Sadece birkaç gün sonra bile kan şekeri kontrolü belirgin biçimde iyileşir; yılda birkaç kez birer hafta oruç tutmak bile tam remisyona yaklaşmayı sağlayabilir
Kişiden kişiye değişir ama bence bir sürü ilaç almaktan daha iyi
Beta hücreleri aşırı çalışmaktan öldükten sonra insülin gerekir; yine de kilo vermek gereken miktarı azaltabilir
Eşim yaklaşık 3 yıl önce ameliyat oldu; hazırlık ve ameliyat dönemi boyunca ona yardımcı olmak için aynı yemekleri yedim, ikimiz de günde yaklaşık 1600 kcal ve egzersizle benzer şekilde kilo verdik
Sonra eşime kanser teşhisi konunca plan tamamen bozuldu ve ikimiz de kilo aldık, ama eşim benden daha az aldı
Son 6 haftadır tekrar kalori kısıtlayarak hedef kiloya dönüyoruz
Ameliyat eşimin saçlarını ciddi etkiledi; iyi vitaminler almasına rağmen kalın saçları epey inceldi
Tetikleyici unsurları ortadan kaldırıp düşük kalorili diyete ve egzersize bağlı kalırsanız kilo verirsiniz
Ameliyat yardımcı olur, ama sonucu yaratan şey sonuçta düşük kaloriyi sürdürmek; yaşam tarzını değiştirmeyen bir arkadaşım obezite/metabolik cerrahiden sonraki 1 yıl içinde eski kilosuna döndü
2018'de böbrek fonksiyonumun %55 olduğunu öğrendim; nefrolog diyalize hazırlanmamı söyledi ama ben beslenmemi değiştirdim
Steak, sığır eti ve domuz etini bıraktım; koruyucu maddesi çok olan gıdalardan kaçındım; meyveyi artırdım; günde 1 galon su içtim; şeker veya gazlı içecek içmedim
İlaçları yalnızca gerçekten çok kötü olduğunda aldım; her gün egzersiz yapıp 5'11" boyda 170 pound kiloyu koruyunca yaklaşık 6 ay sonra fonksiyon %70'e çıktı, birkaç yıl sonra da %75–85 aralığında kalmaya devam ediyor
Hastalanıp ilaç alınca düşüyor ama sonra tekrar yükseliyor
Vücudunuza ne soktuğunuz her şey demek
Ancak buna genellikle “tedavi” değil remisyon deniyor
https://doi.org/10.1530/EDM-22-0295
Karaciğer yağlanması–pankreas yağlanması döngüsünü kırmak için kayda değer bir süre oruç tutmak gerekiyor; açıklaması da, sonuçta beta hücrelerinin normal miktarda insülin üretmeye devam edebilmesi
Tip 2 diyabet bir ölüm fermanı değil; hastanın motivasyonu ve tedaviyi yürüten doktorun güncel bilgiye sahip olması gerekiyor
Böyle bir rejimin örneklerini ve farklı yöntemleri olup olmadığını da bilmek isterim
Henüz Tip 2 değilim ama aile öyküm var; hastaneye yattıktan hemen sonra değerim 6,1'e kadar çıktı ve 2 yıldır bunu sürekli kafama takıyorum
Kan şekeriyle ilgili testleri düşünmek bile çok stresli
Tedavinin büyük bir kısmının aslında kilo kaybı olması şaşırtıcı değil
Uzun zamandır ciddi kilo kaybıyla Tip 2 diyabetin geri döndüğüne dair çok hikâye duydum
Tesadüf olabilir ama rafine şekeri/beyaz şekeri neredeyse tamamen bırakmanın epey faydası olmuş gibi
Yaklaşık 3–5 ayda bir tatlı yediğim bir gün oluyor ama planlı değil; arkadaş/akraba ziyaretlerinde öyle denk geliyor
Tip 2 diyabetin kalıcı bir hastalık olup olmadığını merak ediyorum
Yaşam tarzınız kötüyse ve kan şekeriniz yüksekse Tip 2'siniz; yaşam tarzınız, kilonuz ve kan şekeriniz iyi yönetiliyorsa artık Tip 2 değilsiniz ama kötüleşirse tekrar mı ortaya çıkıyor? Yoksa bir kez Tip 2 olarak işaretlendiğinizde, değerlerinizden bağımsız olarak ömür boyu Tip 2 hastası mı sayılıyorsunuz, bilmiyorum
Beklediğimden daha küçük kilo değişimleri bile göstergeleri oynatıyor
Alım miktarı da önemli; kalori kısıtlı bir diyete başladığınızda, tartıda değişim görünmeden önce bile tüm göstergeler hemen iyi yöne hareket ediyor
Sadece bana özgü bir durum olabilir ama bunun pek olası olduğunu sanmıyorum
Sorun şu ki CICO'da olduğu gibi, kilo ile sağlık arasındaki ilişkiyi gözlemlemek öğretici ama strateji olarak pek işe yaramıyor
Kolay olsaydı dünyada fazla kilolu insan kalmazdı
Kız kardeşim prediyabet ile Tip 2 arasındaki gri bölgedeydi; 30 kg verip doğal gıdalar yemeye ve fast food'u bırakmaya başlayınca ideal kilosuna yaklaşarak durumu tamamen geri çevirdi
Ama eski yeme alışkanlıklarına dönerse bunun tekrar geleceğini biliyor
Makale: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38692517/
“Elektroporasyon tedavisi yoluyla yeniden hücrelendirme (ReCET), elektroporasyonla hücre ölümünü ve ardından yeniden epitelizasyonu indükleyen yeni bir endoskopik işlem” deniyor
GLP-1 tek başına bile yaklaşık %40'ının insülini bırakmasını sağlayabiliyor; bu kombinasyon ise oranı %86'ya çıkarıyor
Tirzepatide zaten Tip 2 gelişme olasılığını %94 azaltıyor; yeni nesil reseptör agonistlerinin genel olarak insülini bırakma oranlarını daha da yükselteceğini düşünüyorum
Genel olarak çok ilginç; obezite ve diyabet sorununu nihayet sona erdirebiliriz belki
Bu Tip 2 diyabet hakkında, Tip 1 değil
Bu durumda başlığa bunu editörce eklemek yerinde olur
Başta insülin direncini yaratan sağlıksız beslenme ve yaşam tarzı geri gelirse, bu “tedavinin” ne kadar süreceğini merak ediyorum
Sinir bozucu olan, tip 2 diyabetin beslenmeyle %100 yönetilebilir olması
Egzersiz yapmaya bile gerek yok; sadece sağlıklı beslenmek yeterli
Bugünlerde sürekli glikoz ölçüm cihazlarıyla yeterince veri elde edilebildiği için, kişinin kendi bedeni için “sağlıklı beslenmenin” tam olarak ne anlama geldiği anlaşılabiliyor
Ama bu tür ilerlemelerin kendisi de “sadece sağlıklı beslen” reçetesinin geniş ölçekte pek işe yaramadığının kanıtı olabilir
semaglutide Ozempic’tir ve tek başına bile daha sağlıklı bir beslenme yoluyla A1C’yi düşürmek için yeterli olabilir
Bu araştırmanın özellikle ilginç olabilmesi için ReCET + semaglutide ile yalnızca semaglutide karşılaştırması gerekir
Tekrar okuyunca bunun gerçekten de bir sonraki plan olduğunu görüyorum
“Şu anda aynı dahil etme/dışlama kriterleri ve semaglutide uygulama koşulları altında sahte işlem veya ReCET uygulanan EMINENT-2 çalışmasını yürütüyoruz. Bu çalışma, ReCET’in temel mekanizmasını değerlendirmeye yönelik mekanistik değerlendirmeleri de içermektedir.”
Günümüz toplumu yürüme alışkanlıkları konusunda bilgiye dayalı kararlar verseydi sentetik alçıya ya da ameliyata gerek kalmazdı
Tedavi edilmiş bir ayak bileği, ortalıkta dolaşma yaşam tarzı onu tekrar kırana kadar ne kadar dayanır?
İlaç kullanıldığı sürece etkinin sürdüğü görülüyor, ancak uzun dönem veriler sınırlı ve 10 ya da 20 yıl kullanmış büyük gruplara ait veri de yok
GLP-1 ilacı bırakıldığında yaklaşık %50’si eski kilosuna dönüyor ya da daha fazla kilo alıyor, yaklaşık %50’si ise kilosunu koruyor ya da daha da veriyor
Bu, ilacı kullanmış kişilerde bile bireysel davranış ve tercihlerin kilit rol oynadığı anlamına geliyor
Zaten sağlıklarının bozulması nedeniyle geliri azalmış kişiler için büyük bir yük olabilir
Yine de durumu yönetmekte oyunun kurallarını değiştiren bir araç olabilir ve benim için buna değer
Aynı hedefe sahip başka bir prosedürün teorisini ve araştırmasını açıklayan bir makale de var
https://diabetesjournals.org/care/article/39/12/2254/31913/E...
HN başlığında n=14 yazsa iyi olurdu
Kötümser bakarsak, bu ABD’de ucuz insülinin mümkün hale gelmeye başlamasına karşı ilaç şirketlerinin tepkisi gibi hissettiriyor
Makalede tam bulamadım; bunun ömür boyu semaglutide kullanmayı gerektirip gerektirmediğini ve bırakınca diyabetin geri dönüp dönmediğini merak ediyorum
ABD’de Ozempic veya tirzepatide için ayda $600~$1000 ödeyebildiğiniz sürece tedavi sayılıyor