Gilead’ın HIV’i önleyici enjeksiyonu, Afrikalı kadınlarla yapılan klinik deneyde %100 koruma sağladı

• Gilead Sciences’ın deneysel, 6 ayda bir uygulanan enjeksiyonu; Afrikalı kadınlar ve ergen kızlarla yürütülen klinik deneyde HIV enfeksiyonunu %100 önlemeyi başardı
• HIV, dünya genelinde her yıl yaklaşık 1,3 milyon yeni enfeksiyona yol açıyor
• Mevcut tedaviler etkili olsa da daha iyi önleme yöntemlerine ihtiyaç duyuluyor. Aşı geliştirme çalışmaları ise henüz başarıya ulaşmadı
• Gilead, lenacapavir adlı yeni, uzun etkili bir enjeksiyon geliştiriyor
  • Yılda iki kez uygulanması, mevcut günlük ilaçlar ya da 2 ayda bir yapılan enjeksiyonlara kıyasla daha pratik
  • Düzenli kontroller sırasında uygulanabildiği için erişilebilirliği artırıyor
• Klinik deneyin ayrıntıları:
  • Katılımcılar: Güney Afrika ve Uganda’da yaşayan 16-25 yaş arası yaklaşık 5.300 kadın ve ergen kız
  • Yöntem: Lenacapavir verilen grupla mevcut günlük ilaçları (Truvada veya Descovy) alan grubun karşılaştırılması
  • Sonuç: Lenacapavir grubunda hiç HIV enfeksiyonu vakası görülmedi
  • Günde bir kez alınan mevcut önleyici ilaç Truvada’ya kıyasla daha üstün etki gösterdiği kanıtlandı
• Ek klinik deneyler sürüyor:
  • Katılımcılar: Eşcinsel erkekler, transgender kadınlar ve erkekler (ABD dahil)
  • Sonuçların açıklanmasının beklendiği dönem: 2024 sonu
• Lenacapavir (ticari adı Sunlenca), diğer ilaçlara dirençli HIV tedavisi için zaten onay almış durumda
• Ek klinik deney sonuçları alındıktan sonra, ABD ve diğer ülkelerde önleyici amaçla lenacapavir için düzenleyici onay başvurusu yapılması planlanıyor

Çıkarımlar

• HIV’in önlenmesi için çığır açabilecek yeni bir seçenek sunuyor
• Uygulama kolaylığındaki artışla HIV’den korunmaya erişimin iyileşmesi bekleniyor
• Gilead hisseleri yükseldi: New York borsasında %5,8’e kadar artış gösterdi (Ağustos’tan bu yana en büyük yükseliş)

[GN⁺]

Hacker News yorumları

• Yeni enjeksiyon şeklindeki PrEP (maruziyet öncesi profilaksi) ilacının kullanıma girmesiyle, her gün ilaç almak yerine iki ayda bir iğne olunabilen bir modele geçildi. Bu da birçok kişi için erişimi kolaylaştırıyor.
• Modern toplumda bilimin inanılmaz ilerlemelerine tanıklık ederken aynı zamanda anti-entelektüalizmin yaygın olması gibi bir ironi var.
• Bir arkadaşım birkaç yıl önce AIDS ile ilgili komplikasyonlar nedeniyle hayatını kaybetti. Bu yeni ilacın birçok insanı kurtarmasını umuyorum.
• Bu yeni enjeksiyon şeklindeki PrEP, mevcut PrEP ile aynı amaca sahip ve birkaç yıldır kullanılıyor. Sadece enjeksiyonun etki süresi uzamış durumda.
• Bill Hicks'in 1989 tarihli komedi videosu bununla ilgili.
• Bu hızla giderse, HIV'yi bir nesil içinde ortadan kaldırabileceğimize dair iyimser bir görüş var.
• Bu ilaç bir aşı değil, uzun etkili bir antiviral ilaç. Antiviral ilaçların HIV enfeksiyonunu etkili biçimde önlediği uzun zamandır biliniyor.
• SARS-CoV-2 (koronavirüs), HIV'ye kıyasla daha yüksek mutasyon oranına sahip ve daha istikrarsız. COVID-19 meselesinin tamamen çözülmesi gerekiyor.
• Gilead'ın basın bültenine göre, yeni PrEP ilacı lenacapavir, her gün alınan mevcut ilaçlara kıyasla daha etkili olan ve 6 ayda bir uygulanan bir enjeksiyon. Araştırma sonuçlarında, lenacapavir grubunda hiç HIV enfeksiyonu vakası görülmedi.