2 puan yazan GN⁺ 2025-06-04 | 1 yorum | WhatsApp'ta paylaş
  • Japon araştırmacılar, tüm kan grubu hastalarda kullanılabilecek yapay kan geliştirdi
  • Kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobin çıkarılarak yapay kan hücrelerine dönüştürüldü ve kan grubu testi olmadan kullanılabiliyor
  • Yapay kan, oda sıcaklığında 2 yıl, buzdolabında 5 yıla kadar saklanabiliyor; böylece mevcut kırmızı kan hücrelerine kıyasla raf ömrü büyük ölçüde iyileşiyor
  • 2022'den bu yana yürütülen erken klinik denemelerde ciddi yan etki görülmedi
  • 2030'da pratik kullanımı hedeflenirken, diğer yapay oksijen taşıyıcıları üzerine araştırmalar da aktif biçimde sürüyor

Tıbbi sahada yapay kana neden ihtiyaç var?

  • Kan nakli, dünya genelinde hayat kurtarmada önemli bir rol oynuyor
  • Özellikle O negatif kanın (evrensel donör) yetersiz kaldığı durumlar sık yaşanıyor
  • Bağışlanan kanın saklama süresi kısa ve özellikle düşük gelirli ülkelerde tedariki çok zor

Japon araştırmacıların yapay kan geliştirmesi

  • Nara Medical University'den Profesör Hiromi Sakai liderliğindeki araştırma ekibi, mevcut kanın sınırlamalarını aşmak için yapay kan geliştirdi
  • Son kullanma tarihi geçmiş bağış kanından hemoglobin çıkarılarak, koruyucu bir zarla kaplanan, stabil ve virüslere maruz kalmayan yapay kırmızı kan hücreleri üretildi
  • Geliştirilen yapay kanın kan grubu olmadığı için ayrı bir uyumluluk testine ihtiyaç duyulmuyor
  • Yapay kan oda sıcaklığında 2 yıl, buzdolabında 5 yıla kadar uzun süre saklanabildiğinden, mevcut kırmızı kan hücrelerine (soğukta 42 gün) kıyasla çok daha üstün saklama performansı sunuyor

İlk klinik denemeler ve araştırmanın ilerleyişi

  • 2022'den itibaren az sayıda kişi üzerinde (12 erkek) yapay oksijen taşıyıcısının (hemoglobin vezikülleri) damar içi enjeksiyonuna yönelik klinik denemeler başlatıldı
  • Enjeksiyon miktarı kademeli olarak en fazla 100 ml'ye çıkarıldı
  • Bazı hafif yan etkiler görüldü, ancak kan basıncı gibi temel yaşamsal bulgularda ciddi bir değişiklik olmadı
  • Araştırma ekibi Temmuz 2023'ten itibaren klinik denemeleri daha da hızlandırdı ve Mart 2024'te enjeksiyon miktarını en fazla 400 ml'ye çıkararak çalışmayı sürdürdü

Gelecek planları ve yurt içi/yurt dışı araştırma durumu

  • Ek bir anormal reaksiyon görülmezse, çalışma tedavi etkinliği ve güvenliğin doğrulanması aşamasına genişletilecek
  • 2030'da ticarileştirme hedefiyle pratik kullanıma geçiş için çalışmalar sürüyor
  • Öte yandan Chuo University'den Profesör Teruyuki Komatsu ekibi de albümin koruyucu zarıyla stabilize edilmiş bir oksijen taşıyıcısı geliştiriyor
  • Hayvan deneylerinde kanama ve felç tedavisinde etkili sonuçlar gösterdiği için, insan klinik çalışmalarına genişletilmesi bekleniyor

1 yorum

 
GN⁺ 2025-06-04
Hacker News görüşleri
  • Biopure adlı bir şirketin ABD'de sığır kanından hemoglobin çıkararak “oksijen tedavi ürünü” denilen bir kan ikamesi geliştirdiğini hatırlayanlar var; bu ürün tam kırmızı kan hücresi kullanmadığı için kan grubundan bağımsız kullanılabiliyor, oda sıcaklığında saklanabiliyor ve molekül boyutu küçük olduğundan tıkalı atardamar bölgelerine ya da dokulara oksijeni daha iyi taşıyabiliyordu. Ancak şirketin yönetim tarafında ciddi sorunlar vardı ve ABD'de evcil hayvan ürünleri dışında FDA onayı alamadı. Gerçekte etkisi de vardı ama ticarileşmeyi başaramaması üzücü; ilgili yazı da eklenmiş: Wikipedia Biopure. Ayrıca şirket, klinik deneylerle ilgili yatırımcılara yanlış beyanda bulunduğu için davalık olmuştu; bir başkan yardımcısı da kansere yakalanmış gibi davranarak mahkemeyi kandırmaya çalışmış ve 3 yıl hapis cezası almıştı. Bu yüzden bu kez Japon ekibin yeni kan ikamesinin daha olumlu sonuç vermesi umuluyor.

    • WADA'nın hemoglobin tabanlı kan ikamelerinin doping amaçlı kullanımını da açıkça ele aldığı bir örnek var: WADA ilgili doküman. Bu tür ürünler oda sıcaklığında saklanabildiği ve kan grubu gerektirmediği için takım otobüsünde istenildiği an verilebiliyor; doping denetiminden kaçma açısından da Tour de France gibi yarışlarda büyük avantaj sağlayabilir. Biopure resmî olarak dopinge karşıydı ama WADA'nın kendi ürünlerinden söz etmesini, ürünün gerçekten işe yaradığının üstü kapalı bir gurur kaynağı gibi gördükleri yönünde bir hava vardı.
    • Şirket battığında patentlerin ya da teknolojinin ne olduğuna dair merak var; ürün işe yarıyorduysa, onu düzgün destekleyemeyen şirket yüzünden neden rekabetçi bir firma devralıp sürdürmedi diye soruluyor.
    • Eskiden Biopure'a melek yatırım yapmayı düşündüğü dönemi hatırlayanlar da var.
    • Hemoglobini doğrudan kana vererek etki elde etmiş olmaları şaşırtıcı bulunuyor; bağışıklık tepkisi ya da parçalanma olmadan, basit ama yaratıcı bir yaklaşım gibi geliyor.
    • Biopure'dan ayrı olarak ABD'de "PolyHeme" adlı başka bir kan ikamesi de vardı; daha fazla kalp krizi vakası görülmüş ve travma hastaları üzerinde rıza olmadan klinik deney yapılması nedeniyle tartışma yaratmıştı. Ayrıntılar için: PolyHeme ilgili Wiki
  • Yapay kanın, mevcut bağışlanmış kandan sadece hemoglobini çıkarıp bunu koruyucu bir kabuğun içine yerleştirerek virüssüz yapay kırmızı kan hücresi üretmesi, yani sonuçta hâlâ bağışlanmış kana ihtiyaç duyması dikkat çekiyor. Bu arada orijinal metin alıntı biçiminde verilmiş.

    • Bu araştırma ekibi, yakında son kullanma tarihine ulaşacak bağışlanmış kırmızı kan hücrelerini öncelikli kullanarak mevcut kanın kullanım verimini en üst düzeye çıkarmayı hedefliyor. Ancak hemoglobin sonuçta bir protein; bugün kültür eti proteini amacıyla hayvansal hemoglobin de üretiliyor. Şimdiye kadar sadece hemoglobine sahip olmak hemen kullanışlı bir kırmızı kan hücresi işlevi sağlamıyordu ama bu çalışma sayesinde rekombinant insan hemoglobininin büyük ölçekli üretimi için bir pazar açılabilir. 5-10 yıl içinde biyofarma tedarikçilerinden insan hemoglobini kolayca satın alınabileceğine dair güçlü bir inanç var.
    • Kan bağışındaki en büyük sorunlardan biri son kullanma tarihi olduğu için yıl boyunca düzenli bağış kritik. Afet zamanlarında bir anda büyük bağış gelse bile fazlası çöpe gitmek zorunda kalıyordu. Süresi dolan kanın tamamı değerlendirilebilirse, kan grubu eşleştirmesi gerekmeyip raf ömrü de uzarsa bu çok büyük bir değer yaratır.
    • “Kan grubu testi gerekmiyor” özelliği bazı sınırlı hasta grupları için özellikle önemli; farklı kan gruplarından transfüzyon alamayan ve sürekli transfüzyona ihtiyaç duyan kişiler açısından bu çok gerçek ve pratik bir zorluk.
  • Yapay kana benzer çeşitli girişimler daha önce de vardı ve bazı kimyasalların, örneğin perfluorocarbon'un, oksijen taşıma kapasitesinin çok yüksek olduğu, hatta kandan çok daha fazla oksijen taşıyabildiği örnekler hatırlatılıyor. Güvenli ve uzun süre saklanabilen kan ikamelerine duyulan ihtiyaç vurgulanıyor. Yine de bu ürünlerin kanın sadece oksijen taşıma işlevini yapay olarak yerine getirdiği; pıhtılaşma, bağışıklık, hormonlar, besin taşıma gibi diğer önemli işlevleri henüz karşılayamadığı belirtiliyor. Buna rağmen oksijen sağlamayı güvenli biçimde çözmeye yönelik ilerleme memnuniyetle karşılanıyor.

    • Travma sonrası yapılan transfüzyonların çoğunda da aslında ana ihtiyaç kırmızı kan hücresi sağlamak; kanın diğer işlevlerinin mutlaka birlikte verilmesi gerekmiyor.
    • “oxygen therapeutics” adının ortaya çıkması da bu yüzden; bunlar aslında kan değil, oksijen taşıma amaçlı çözümler. Başta bu terminoloji gereğinden fazla ince ayrım gibi görünse de, bu tartışmada neden önemli olduğu konusunda ikna olanlar var.
  • Japonya'da yapay kan geliştirilmesi ilk kez olmuyor gibi görünüyor; hızlı bir aramayla 2019'da başka bir ekibin araştırması da bulunmuş: 2019 örnek haberi. Bu kez farkın ne olduğu merak ediliyor.

    • 2019'da deneyler sadece tavşanlarda yapılmıştı, şimdi ise insan denemeleri yürütülüyor. 2022'den beri sağlıklı gönüllülerde doz artırılarak uygulanıyor; yan etki görülmezse yakında etkinlik ve güvenliliğin değerlendirileceği aşamaya geçilecek ve 2030'da pratik kullanımı hedeflenerek süreç hızlandırılıyor.
  • “Tüm kan gruplarıyla uyumlu” ifadesi bazılarına perfluorocarbon gibi tamamen sentetik ürünleri hatırlattı; ayrıca bu tür ürünlerin Meksika ve Rusya'da hâlihazırda kullanıldığı belirtiliyor: PFC ilgili Wiki

    • PFC çözeltilerinin oksijen taşıma kapasitesi o kadar yüksek ki, insanların sıvı solunumu yapabilmesine kadar uzanan kullanımlarından söz ediliyor.
  • ABD'de Kalocyte adlı şirket de yapay kan geliştiriyor; DARPA ile çalışıyor ve bu yıl The New Yorker'da tanıtılmıştı: New Yorker yazısı

  • İlgili klinik çalışma makalesi şu adreste görülebilir: Blood Advances

  • HBO dizisi True Blood'un kurgusunun gerçek hayata dönüşmüş gibi hissettirdiğini söyleyenler var; Japon bilim insanlarının yapay kan geliştirip vampirlerin faaliyete geçmesini sağlayacağı fikri akla geldiği için ilginç bulunuyor. Vampir kısmı bir yana, blood substitute ile Japon bilim insanları birleşimi gerçekten de gerçeğe dönüşüyor.

  • Bu ekibin teknolojisinin muhtemelen liposome tabanlı hemoglobin kapsülü olduğu tahmin ediliyor; yazarlar arasında Sakai adı görülmüş. İlgili makaleler de paylaşılmış: PubMed1 PubMed2. Parçacık üretim yöntemini doğrudan denemek isteyenler için: PMC parçacık üretim yöntemi

  • ABD ihracatının %2,5'ini kanın oluşturduğuna dair bir şaka da anılmış.

    • Bu şakanın açıklaması için: CNBC yazısı. Ancak bu %2,5 oranının, gerçekten bitmiş kan ürünlerinden değil kan türevi maddeler içeren çeşitli ihracat kalemlerinin tümünü kapsayan abartılı bir istatistik olduğu söyleniyor. Daha fazla kaynak aranmadığı belirtilse de sayının biraz tartışmalı olduğuna dair bir bağlam eklenmiş.