AstraZeneca, akciğer kanserinde başarılı bir tedavi örneği açıkladı

 (ft.com)
1 puan yazan GN⁺ 2024-02-21 | 1 yorum | WhatsApp'ta paylaş
  • AstraZeneca, pazartesi günü akciğer kanseri tedavisi alanında bir başarıyı duyurdu.
  • Şirketin en çok satan ilaçlarından Tagrisso (Tagrisso), hastalığın ilerlemesini durdurmada "istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak son derece önemli" bir iyileşme gösterdi.
  • Çalışma, tedavinin genel sağkalım üzerindeki etkisini değerlendirmek için devam ediyor ve mevcut veriler "lehte bir eğilim" göstermektedir.

Tagrisso çalışması ve temel sonuçlar

  • Tagrisso çalışması, en yaygın akciğer kanseri türü olan non-small cell akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için tasarlandı.
  • Bu ilaç, Avrupa ve ABD'de %10-15, Asya'da ise %40'a kadar görülen epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) mutasyonlu hastalarda etkilidir.
  • AstraZeneca Onkoloji Araştırma ve Geliştirme Başkan Yardımcısı Susan Gallagher, "Erken teşhis akciğer kanserinde fark yaratır" diyerek bu verinin bu mesajını desteklediğini söyledi.

Tagrisso'nun satış performansı ve gelecekteki beklentiler

  • Tagrisso, 2023 yılında 5,8 milyar dolarlık gelir elde etti ve bu rakam AstraZeneca'nın toplam onkoloji gelirinin %13'üne karşılık geldi.
  • AstraZeneca ayrıca Tagrisso'nun, ABD'de kemoterapi ile birlikte kullanımında ilerleyici akciğer kanserinde ilerlemesiz sağkalım süresini yaklaşık 9 ay uzattığını da açıkladı.
  • Şirket, ayrıca Daiichi Sankyo ile birlikte geliştirdiği yenilikçi kanser ilacı Dato-DXd'nin ileri evre akciğer kanseri hastaları için ABD onayına doğru ilerlediğini açıkladı.

Yenilikçi kanser ilacı geliştirme

  • Dato-DXd, klasik kemoterapötik ilaçlardan daha hedefe yönelik kanser tedavisi sunan bir antikor-ilacı bileşimini temsil ediyor.
  • AstraZeneca, 2030 yılına kadar akciğer kanseri hastalarının yaklaşık yarısının AstraZeneca tedavilerini kullanabilmesi için iddialı bir hedef ortaya koydu.
  • Shore Capital Markets analisti Shaun Conroy, bu duyuruların büyük ölçüde beklendiğini, ancak 2030 hedefi için kademeli bir destek oluşturduğunu belirtti.

GN⁺ görüşü:

  • Bu haber, AstraZeneca'nın akciğer kanserinde önemli bir ilerleme kaydettiğini gösteriyor. Özellikle Tagrisso'nun NSCLC'nin ilerlemesini durdurmada etkili olması, birçok hasta için umut verici bir haber.
  • Yenilikçi kanser ilacı Dato-DXd'nin geliştirilmesi, klasik kemoterapiye kıyasla daha hedefe yönelik bir seçenek sunarak kanser tedavisinde yeni bir sayfa açabileceğini gösteriyor.
  • AstraZeneca'nın 2030 hedefi, akciğer kanserinde liderliği güçlendirme ve hastalara daha iyi tedavi seçenekleri sunma kararlılığını yansıtıyor. Bu gelişmeler, kanser araştırması ve tedavisinde sürekli yenilikçiliği vurgularken, hastaların yaşam kalitesini artırmaya katkı sağlayabilecek önemli bir adım niteliğinde.

İlgili okumalar

1 yorum

 
GN⁺ 2024-02-21
Hacker News yorumları

  • https://archive.ph/eNqky

  • Teyzeme 4. evre akciğer kanseri teşhisi kondu ve bu ilaç sayesinde hâlâ hayatta.
    Modern tıbbın inanılmaz bir başarısı.

    • Eşime Kasım 2023’te 4. evre akciğer kanseri teşhisi kondu ve Tagrisso/osimertinib’in uygulanabildiği bir mutasyonu vardı.
      Mutasyonun birçok türü var ama bu mutasyon, hiç sigara içmemiş Asyalı kadınlarda nispeten yaygın.
      Teşhisten hemen sonra yayımlanan klinik çalışmada 2 yıllık progresyonsuz sağkalım oranı chemo+osimertinib için %57, yalnızca osimertinib için %41’di.
      https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
      Şu anda kemoterapinin 6. gününde; 4 kür pemetrexed+carboplatin’den sonra carboplatin idame tedavisine devam edecek. 21 günde bir uygulanıyor.
      Şimdiye kadar zor geçiyor ama vücudu uyum sağladığında ve yalnızca carboplatin kaldığında yaşam kalitesinin iyileşmesini umuyoruz.
      Osimertinib’in yan etkileri azdı; başlıca yan etki ağız yaralarıydı, neyse ki artık geçti.
      Bu teşhiste genellikle düzenli torasentez gerektiğini de bilmek lazım. Bu durumda sıvı akciğerin içinde değil, akciğeri çevreleyen zarda birikiyor.
      Aynı durumdaysanız torasentez randevularını önceden topluca ayarlatmak iyi olur. Acil serviste yaptırmaktan kaçınmak gerekiyor; asistanların pratik yapmasına izin vermeyi de bıraktık. Bir seferi oldukça acı vericiydi.
      Ek olarak carboplatin kan-beyin bariyerini geçiyor, kanser hücreleri de öyle. Yukarıdaki tedaviye rağmen bu kanserin son aşaması genellikle beyin tümörleriyle sonuçlanıyor.
    • Anlamak için birkaç ayrıntıyı daha paylaşabilir misin merak ediyorum.
      Meslektaşlarımla daha somut konuşmama yardımcı olur.
      4. evre akciğer kanseriydi; “yalnızca bu ilaç sayesinde yaşıyor” derken yaşam beklentisinin belirgin biçimde uzadığı mı kastediliyor merak ediyorum. Öyleyse şimdiye kadar beklenenden ne kadar daha uzun yaşadığını bilmek isterim.
      Kanserin ilerlemesinin yavaşlayıp yavaşlamadığını, durup durmadığını ya da küçülüp küçülmediğini de merak ediyorum.
    • Gerçekten şaşırtıcı. 4. evre akciğer kanseri denince genelde hospis seçeneklerine bakılmaya başlanır.

  • Annem akciğer kanserinden öldü. Hayatı boyunca sigara içmişti, yani sonunda bunun olması beklenirdi.
    Akciğer kanserinden ölme süreci korkunç. Akciğerler sıvıyla doluyor ve kişi kendi vücut sıvılarında yavaş yavaş boğuluyor. Ağrı kesiciler korkunç halüsinasyonlara yol açıyor.
    Kimsenin bunu yaşamasını istemem. İnsanlık için bu tedavinin işe yaramasını umuyorum.

    • Babamda da 80’lerde benzer bir şey oldu. 21 yaşındayken o düşüş sürecini izlemek korkunçtu.
      Gerçeği bilemem ama doktorun babama acıdığını düşünüyorum. Morfin enjekte edildikten hemen sonra babam öldü.
    • 12 yaşındayken dedemin amfizemden öldüğünü görmek, ömür boyu yetecek bir sigara bırakma mesajıydı.

  • Babama Ocak 2022’de 4. evre akciğer kanseri teşhisi konduktan beri Tagrisso kullanıyor.
    Kemoterapi ve radyoterapi görmüş olsaydı ailemizin göremeyeceği, nispeten normal bir yaşam kalitesini korumasını sağladığını düşünüyorum.
    Bu yeni ilaç tedavilerinin çok etkili olmasına gerçekten minnettarım.
    Yalnız ucuz değil; sigortayı sürdürebilmek için hâlâ çalışması gerekiyor. Aksi halde ayda yaklaşık 10 bin dolar tutuyor.

    • “Sigortayı sürdürebilmek için hâlâ çalışması gerekiyor, aksi halde ayda 10 bin dolar” ise ACA veya Medicare kapsamında da karşılanmaz mı diye düşünüyorum.

  • Şu anda hangi kanserin hangi deneysel ilaçlarla tedavi edilebilir olduğunu tablo halinde gösteren bir liste gerçekten var mı merak ediyorum.

    • Tanım gereği, hangi kanserin deneysel bir ilaçla tedavi edilebilir olduğunu kimse kesin olarak bilmiyor.
      Bu yüzden hâlâ deney aşamasında ve onaylı değil.
      Yine de yardımcı olabilecek klinik çalışmaları bulmak için kaynak listesi olarak bu site fena değil:
      https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
    • clinicaltrials.gov’da neredeyse hepsi var. İsrail tarafında bir ekibin kazıyıp oluşturduğu bir SQLite veritabanı da var; sanırım adı cdcdb idi.
      Bu taraf “halen devam eden klinik deneyleri” özetliyor. Preklinik ise adı üstünde preklinik olduğu için gerçekten işe yarayıp yaramadığını kimsenin bilmediği, neredeyse kuralsız bir alan.
      Ayrıca nccn sitesinde tüm tedavi algoritmaları var. Binlerce sayfalık, derme çatma çizim PDF’leri biçimindeki tedavi algoritmaları ücretsiz.
      Daha yapılandırılmış verilerin de olduğunu biliyorum, ancak kendim görmedim ve ücretli.
      Bu kaynaklar mevcut tüm klinik kanıtlara, yani çok sayıda araştırmaya dayanıyor.
      Genel olarak kanseri birçok alt tipten birine sınıflandırıyor, her alt tipe uygun tedaviyi uyguluyor; başarısız olursa sonraki tedaviye, o da başarısız olursa bir sonrakine geçiyor ve artık standart tedavi kalmadığında olası seçenekleri sunuyor.

  • Bir arkadaşım akciğer kanserinden öldü. Hafif bir öksürükten cenazeye yaklaşık 5 hafta geçti. 40 yaşındaydı ve 10 yaşından küçük iki çocuğu vardı.
    Ondan sonra sağlığıma biraz daha dikkat etmeye başladım.
    Bu ilerleme gerçekten sevindirici.

    • Bakmakla yükümlü olduğunuz kişiler varsa ya da olabilirlerse, nispeten gençken şimdi hayat sigortası yaptırmak iyi olur.
      Bir arkadaşın veya iş arkadaşının beklenmedik şekilde öldüğünü, hayat sigortası olmadığını ya da fena halde yetersiz olduğunu; geride eş ve küçük çocuklar kaldığını ve sonunda geçim için gofundme gibi yerlere bel bağlamak zorunda kaldıklarını çok fazla gördüm.
    • Hay aksi, ben 41 yaşındayım ve hafif bir öksürüğüm varken bunu okuyorum.
    • Daha fazla ayrıntı var mı? Geçmişte bir hastalığı yok muydu?

  • Bu ilaç, Tagrisso marka adıyla satılan osimertinib ile ilgili
    Erken evrede verildiğinde belirli akciğer kanserlerinde “istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan çok önemli” biçimde etkili oluyor
    Faz 1 klinik başarısının ardından FDA 2015’te, EMA ise 2016’da koşullu onay verdi
    Çok yaygın yan etkiler, yani klinik deneklerin %10’undan fazlasında görülen advers reaksiyonlar arasında ishal, stomatit, döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt, tırnak çevresi enfeksiyonları, trombosit azalması, lökosit azalması ve nötrofil azalması var
    Yaygın yan etkiler, yani %1-10 aralığında görülen advers reaksiyonlar arasında interstisyel akciğer hastalığı var

    • Yan etkiler kulağa o kadar kötü gelmiyor. Nispeten hafif bir kemoterapi geçirmiş biri olarak, diğer hastalarda çok daha ağır vakalar gördüm
      Üstelik alternatif, ileri evre akciğer kanseri. Bunu kesinlikle yaşamak istemezsiniz
      Kanser tedavisinde ilerleme görmek gerçekten harika
    • Akciğer kanserini azaltabiliyorsa, bu düzeyde yan etki çok da kötü görünmüyor
    • Eksik bir yan etki var: stomatit
      Eşimin ilk ayda yaşadığı tek yan etki buydu. Şimdiye kadar başka sorun yok, ama kemoterapi geçen hafta başladı
    • Burada sözü edilen erken evrenin hangi zamanı ifade ettiğini merak ediyorum. Belirtilerden önce mi?
      Başarı oranının ne kadar olduğunu da merak ediyorum

  • Tagrisso’nun 2023’te 5,8 milyar dolar gelir elde ettiği ve AstraZeneca’nın toplam onkoloji gelirinin %13’ünü oluşturarak şirketin en yüksek gelir getiren ürünü olduğu söyleniyor
    Bu ilaç 2015-2016’da onaylandıysa, etkinlik duyurusunun neden şimdi geldiğini merak ediyorum
    Kısa vadeli koşullu onaydan sonra uzun vadeli sonuçlar mı çıktı?

    • Temelde belirli bir kanser için onaylandıktan sonra, kapsamı kademeli olarak daha fazla kanser türünü içerecek şekilde genişledi
      21 Aralık 2020: ABD’de erken evre EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında adjuvan tedavi olarak onaylandı
      18 Nisan 2018: FDA, EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanserinde birinci basamak tedavi olarak Tagrisso’yu (osimertinib) onayladı
      6 Haziran 2017: AstraZeneca, EGFR T790M mutasyon pozitif akciğer kanseri ve merkezi sinir sistemi metastazı olan hastalarda Tagrisso (osimertinib) verilerini açıkladı
      31 Mart 2017: Tagrisso (osimertinib) FDA’dan tam onay aldı
      13 Kasım 2015: FDA, EGFR T790M mutasyon pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri için Tagrisso’yu (osimertinib) onayladı
      https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
    • ABD onayı bir hastalık için bir tedavi yolunu izliyor
      Bu yüzden bir tedavi 100 hastalıkta faydalıysa 100 ayrı onay gerekiyor; şirketin de bunu denemeye istekli olması lazım
      Daha yaygın olarak, şirketin hedeflediği bir hastalıkta ret alınırsa o tedavinin kendisinin tekrar ilerletilmediği oluyor
      Halkı korumayı amaçlayan bu yaklaşımda çok fazla israf var. Başka bir yaklaşımı pek bilmiyorum

  • Wikipedia’ya göre bu, belirli bir kanser hücresi mutasyonu olan T790M’ye bağlı; bu mutasyon, başka EGFR tirozin kinaz inhibitörleri kullanılırken zorlanarak ortaya çıkmış da olabilir
    Kanser hücrelerinin ne kadar zorlu ve hızlı mutasyon geçirip uyum sağladığını gösteriyor
    “osimertinib ile tedavi edilen kişilerde genellikle yaklaşık 10 ay içinde direnç gelişir” deniyor
    https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib

    • Kayınvalidemin vakasında L858R vardı. T790M de vardı ve ikisi birlikte olduğunda ilacın etkisi dramatik biçimde arttı
      osimertinib tümörü beyzbol topu boyutundan golf topu boyutuna küçülttü; ardından sol akciğer lobu ameliyatla çıkarıldı
      İlk tanı sırasında evre 2’ydi ve metastaz yoktu. 2021’de bu durum için onaylı olmadığından devam eden bir vaka çalışmasına dahil oldu
    • Kız kardeşimde küçük hücreli dışı akciğer kanserinin ALK mutasyonu vardı
      Aldığı özel tedavi yaklaşık 16 ay etkili oldu, sonra artık işe yaramadı
      Bir medikal onkolog, kanserin mutasyon geçirip ALK’ye özgü tedavinin artık etkisiz hale gelmiş gibi göründüğünü söyledi

  • Tümör sınıflandırmasına ilgi duyanlara sormak istiyorum: Tüm kanser türlerine dair bilgileri daha hassas ve sistematik biçimde yakalayıp yaymayı amaçlayan, hücre tipi temelli net bir sınıflandırma sistemi ile araştırma ve klinik tedavi protokollerinin kesiştiği bir nokta gibi bir şey var mı?

    • NCI’de her kanser için güncel tedavi kılavuzları var ve yeni tedavi seçenekleri çıktıkça güncelleniyor: https://www.nccn.org/guidelines/category_1
      Ne yazık ki klinisyen odaklı olduğu için tıp geçmişi olmayanların anlaması çok zor
      Hâlâ klinik deneme aşamasındaki deneysel tedavileri genelde kapsamaz, ama bazı durumlarda çok yardımcı olabilir
      Outcomes4Me (https://outcomes4me.com/), NCI kılavuzlarını algoritmaya dönüştürüp hastanın spesifik tanısına göre tedavi seçeneklerini daha anlaşılır bir dille anlatan bir uygulama geliştiriyor
      Ayrıca ilgili tanı için hasta kabul eden klinik araştırmaları da bulmaya çalışıyorlar; şimdiye kadar bunu meme kanseri ve akciğer kanseri için yapmış durumdalar
    • Kastettiğiniz bu mu bilmiyorum ama Foundation Medicine’da kanser hastalarının genomik profillerini içeren bir genomik veri biyobankası var. HIPAA kapsamındaki verilerden oluşuyor ve tümör türleri ile kanser türlerinin genelini kapsıyor
      [1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
      Ancak aradığınız şey “xyz için şu anda bilinen en iyi tedavi planı nedir” ise, istediğiniz yanıt bu olmayabilir
      Standart tedavi çok sık değişiyor ve bunu yayma sorununu kimin çözdüğünü bilmiyorum
      Foundation Medicine’ın hastalara yönelik hizmeti de var; doğrudan test yaptırıp kanser genomik profilinize uygun tedaviye yönlendirilebilirsiniz
      Muhtemelen dernekler bu verileri erişilebilir ve güncel tutmak için en çok çaba gösteren taraflar. Örneğin American Cancer Society
      [2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...
    • Her şeyden önce, daha hassas ve sistematik derken neyi kastettiğinizi merak ediyorum