- 10 yıl önce teknolojiye hâkim tip 1 diyabet hastaları, tedavi yükünü azaltmak için DIY yaklaşımını benimsedi
- Bu kişilerin istediği temel şey, günlük yönetimi kolaylaştıran görece basit bir yazılımdı
- Şirketlerin geliştirme hızı hastaların ihtiyaçlarını karşılayamayınca, doğrudan etkilenen kişiler çözümü kendileri aramaya başladı
- Başlık, kendi yapımı biyonik pankreas akımının diyabet yönetim biçimini değiştirdiği fikrinden yola çıkıyor
- Şu anda sağlanan içerikle uygulama yöntemi, klinik sonuçlar, güvenlik ve düzenleyici tartışmalar doğrulanamıyor
DIY tedavi yaklaşımının ortaya çıkma nedeni
- 10 yıl önce, teknolojiye hâkim tip 1 diyabet (T1D) hastaları kendi tedavileri için DIY yöntemini seçti
- Bu kişiler, görece basit bir yazılım ile bile tedavi deneyimini ve günlük yükü büyük ölçüde iyileştirmenin mümkün olduğunu düşündü
- Gerekli araçlar şirketlerden yeterince hızlı gelmeyince, hastalar çözümü kendileri geliştirmeye yöneldi
Doğrulanabilen kapsam ve kalan sorular
- Başlıktaki temel vurgu, kendi yapımı biyonik pankreasın diyabet yönetimini değiştirmesi ve bir sonraki adımın ne olduğuna odaklanıyor
- Sağlanan içerik, doğrulanabilir olarak esasen DIY yaklaşımının nasıl başladığına odaklanıyor
- Sistemin yapısı, kullanım şekli, güvenlik, düzenleme ve klinik araştırma sonuçları mevcut girdiyle değerlendirilemiyor
1 yorum
Hacker News yorumları
İnsülin kan şekerini düşürmek için şart, ancak artık oda sıcaklığında saklanabilen glukagon da çıkmış gibi görünüyor
Glukagon, insülin gibi enjekte edilebilen ve kan şekerini yükselten bir hormondur
Bildiğim kadarıyla Beta Bionics çift pompayı ticarileştirmeye çalışan tek şirket; böyle bir durumda kan şekeri iki yönde daha agresif biçimde ayarlanabilir ve bir güvenlik ağı da oluşur
Bu neredeyse kutsal kâse ya da işlevsel bir tedavi gibi geliyor; bu yüzden yetenekli DIY ekiplerinin neden buna odaklanmadığını merak ediyorum
Kan şekerini yükselten ve düşüren iki ayrı kumandaya sahip olmak, otomatik insülin verme sisteminden son %5 verimi sıkıp çıkarmaktan çok daha değerli görünüyor
Glukagon bariz yanıt gibi görünüyor ama pek tartışılmıyor
Sorun çift hormonlu pompa donanımının olmaması mı diye düşünüyorum
Şimdiye kadar iki yama pompa tabanlı otomatik insülin verme sistemini aynı anda çalışacak şekilde hacklemiş olurlar sanıyordum
https://www.medscape.com/viewarticle/947962
https://www.thejdca.org/article/2023/06/05/fda-approves-beta...
Yıllardır çeşitli açık kaynak yapay pankreas sistemleri kullandım ve geliştirilmesine de katkıda bulundum; şu anda Loop kullanıyorum
Belirttiğiniz gibi sorun aslında donanım değil
Teknik olarak bağımsız kontrol edilen iki insülin pompasıyla nispeten basit biçimde uygulanabilir, ancak daha fazla insülin kullanıldığında tüm operasyonun karmaşıklığı ve riski ciddi ölçüde artar
İnsülin ve glukagonu aynı anda yüksek miktarda vermek de mutlaka iyi bir fikir değil
İkisi birbirini sonuçsuz biçimde dengeleyip sıfırlamıyor; kilo alma gibi ikincil etkiler ortaya çıkabilir
Ne yazık ki bu kutsal kâse ya da işlevsel bir tedavi değil
Çift hormonlu sistemlerin de glukoz emilim hızına yetişmekte sorunları var; bunu çözmek için üçüncü hormon olarak amilinin kullanıldığı üçlü hormon sistemi araştırmaları da yapılıyor
Her hâlükârda öğünler ve planlı aktiviteler hakkında ön bilgi hâlâ gerekli; sadece tek hormonlu sistemlere göre daha az gerekli
Replica’da, bu bilgileri yapay pankreas sistemlerine sağlamak için harici veri kaynaklarını entegre etmeye çalışıyoruz
Bir de kötü haberi vereyim: Beta Bionics şu anda çift hormon planlarını askıya aldı ve yakında çıkacak prototip cihaz yalnızca insülinli
Neyse ki Beta Bionics’ten daha ileri teknolojiye sahip küçük bir Hollandalı şirket var; epey yüksek bir ücret ödeyip birkaç feragat belgesi imzalarsanız çift hormonlu bir cihaz alabiliyorsunuz: https://www.inredadiabetic.nl/en/discover-the-ap/
İleri gitmek için bazen gaz pedalına, yani insüline basmanız gerekir
Gaz pedalı bozulup ileri gidememek hemen tehlikeli değildir; yani hiperglisemi
Ama fren, yani glukagon, zaman zaman tamamen bozulabiliyorsa, tehlikeli yönde çok hızlı giderken neredeyse anında ölebilirsiniz; yani ağır hipoglisemi
Frenin güvenilir olmadığı bir durumda, otomatik kontrol sisteminin bu frene güvenerek sistemi tehlikeli hızlara zorlamasına izin vermek ister miyim, emin değilim
Glukagon, acil durumlarda kullanmak için çantada taşınan bir acil durum enjeksiyonu olarak yer etmiş durumda
Glukagon anlık acil toparlanmaya daha yakın; buna karşılık kan şekeri yükseldiğinde tehlikeli kan şekerini düşüremez
Şimdi fiilen benim derlediğim AndroidAPS’yi kullanıyor
Artık iki yönlü düzenlemeyi araştıran insanların ortaya çıkmasına gerçekten seviniyorum
Kas proteini insülin direncini etkiler; diyabet de enflamasyonla güçlü biçimde bağlantılıdır, bu da enfeksiyonun veya pH dengesinin ya da ikisinin birden rol oynayabileceğini düşündürür
Fonksiyonel hipoglisemi, metabolik sendrom ve tip 2 diyabette beslenme değişiklikleri oldukça olumlu etkiler yaratabilir
Bu çalışmaların ilerlemesi çok sevindirici, ancak kimyasal girdiler ve çeşitli metabolik faktörler “şeker koy, bir hormonla kan şekerini düşür, diğer hormonla düzeltip yükselt”ten çok daha karmaşıktır
Tüm insülin pompası sistemlerinde olduğu gibi hâlâ iki büyük sorun noktası var
Birincisi, deri altına verilen insülin, doğrudan kana enjekte edildiğindeki gibi hemen etki etmiyor
Yaklaşık 1. saatte zirveye ulaşıyor ve 3-4 saat içinde etkisi azalıyor
İkincisi, ne kadar karbonhidrat yendiği ya da egzersiz planı olup olmadığı gibi dış etkenleri bilemiyor
Mevcut pompalarda olduğu gibi bunları elle girmek gerekiyor
Sandviç alıp yerken karbonhidrat gramını ya da ön dozlamayı hiç düşünmek zorunda kalmamak benim için rüya gibi bir şey olurdu
Her şey birbirine girdi ve şu anda diyabet yönetimi de iyi gitmiyor
Büyük kızımla ben, sanki spontane bir müdahalede bulunur gibi konuşunca küçük kızım ağlamaya başladı
Gerçekten çok büyük bir yük
Şu an kullandığı t:slim X2, önceki Medtronic’ten daha iyi, ama kapalı döngü özelliği Control-IQ zayıf kalıyor ve pek fark edilir bir etkisi olmuyor
Bu teknolojinin iyi bir hızla ilerleyip daha agresif kontrol algoritmalarına sahip ürünlerin pazara çıkmasını umuyorum
Risk olduğu açık, ama kızıma ölümcül olabilecek miktarda insülin içeren bir pompayı zaten bağladığımız noktada o riski kabul etmiş sayılıyoruz
Yine de pankreasın da egzersiz yapma planını önceden bilemeyeceğini düşünüyorum; pankreas ile insülin enjeksiyonu arasındaki belirleyici farkın ne olduğunu merak ediyorum
Enjeksiyon kana karışmadığı için mi tepki gecikiyor, yoksa pankreas ne kadar insülin salgılayacağına karar vermek için daha iyi sensörlere mi sahip ya da insülin dışında maddeler de mi salgılıyor, merak ediyorum
İlkiyse, doğrudan kan dolaşımına enjeksiyon yapmanın önündeki engellerin ne olduğunu da merak ediyorum
Dolaşım sistemine kalıcı olarak açık bir port bırakmanın enfeksiyon riski yüzünden mi?
Öyleyse kan dolaşımı olmayan ama benzer ölçüde etkili ve daha az riskli bir insülin iletim yöntemi var mı; ya da porta yalnızca insülinin geçmesine izin verip patojenleri engelleyen bir zar gibi bir şey konabilir mi, merak ediyorum
Böyle bir zar belki de hemen tıkanırdı
Yakın zamanda vericinin değerini okuyup bu değere göre verilen insülin miktarını değiştiren bir pompa aldı
Mükemmel değil; çok fazla karbonhidrat yerseniz sistemi bunaltabilirsiniz, ama eskiden kan şekeri yüksek ya da düşük diye pompa ve telefon günde 7-8 kez çalarken artık bu günde bir kez ya da iki günde bir seviyesine indi
En büyük değişim, geceleri kan şekerini kontrol etmesi
Artık pompa, ağzına meyveli jelibon tıkıştır diye bağırdığı için uyanmıyor
Örneğin kalp hızına tepki verebilir ya da başka birinin söylediği gibi spor salonunun SSID’sini algılayabilir
Dış etkenleri mümkün olduğunca zahmetsiz kaydetmek üzere tasarlandı
Hangi kurulumu kullandığınıza bağlı olarak önümüzdeki ay içinde kullanılabilir olacak
Yakın bir arkadaşım tip 1 diyabet hastasıydı ve yaklaşık 2 yıl önce kapalı döngü yapay pankreas sistemini kurup ayarlamam için yardım istedi
Derine indikçe, beklediğim PID tarzı kontrolden çok, çok daha karmaşık olduğunu gördüm
Üstelik ben hata yaparsam arkadaşım ölebilirdi
Bu yüzden korkup reddettim
Ne yazık ki geçen mart ayında kendi dairesinde komaya girdikten sonra yalnız başına hayatını kaybetti
Sistemin geri besleme döngüsü insan müdahalesi gerektirecek yapıdaydı ve o kişi bilincini kaybetmiş olsa da pompa çalışmaya devam ederek onu ölüme sürükledi
Keşke o riski göze alsaydım diyorum ve bu karmaşık ama çözülebilir sorunun çözülüp ihtiyacı olan insanlara sunulmasını içtenlikle diliyorum
Üstelik sistemi bakımda tutacak biri olmasaydı büyük olasılıkla birçok sorunla karşılaşırdı
Şu anda bu, çok zaman ve anlayış yatırmaya istekli olmayan ve teknik olarak alışkın olmayan birinin kurabileceği ya da sürdürebileceği bir sistem değil
Çoğu tip 1 diyabetli için, maliyeti karşılayabiliyorlarsa en iyi önlem hâlâ sürekli glukoz ölçüm cihazı; düşük kan şekeri uyarı sisteminin düzgün çalıştığından emin olmak ve bilinç kaybı durumuna karşı başka birinin verilere bağlı olup o kişi tarafında da düşük kan şekeri uyarılarının ayarlanmış olması
Umarım bir gün bu acil sağlık hizmetlerine de bağlanır
Ne yazık ki birçok kişi için sürekli glukoz ölçüm cihazının maliyeti ya da sigorta kapsamına girmemesi en büyük engel
Bu durumun yakında değişmesini gerçekten umuyorum
Kaynak: Tip 1 diyabetli birinin eşi
Bu gelişmeyi gerçekten beğeniyorum
Burada kontrolü ele almak için doğrudan etkilenen insanlardan daha uygun kim olabilir ki?
Onların motivasyonu maddi teşvikler değil; kelimenin tam anlamıyla kendi hayatları ters gidebilecek bir şeye bağlı olduğu için bunu herkesten daha doğru yapmaya güçlü biçimde motive oluyorlar
Elbette büyük oyuncuların hepsi korku düğmesine basacaktır, ama buna onların da hepsinin geri çağırmalar yaşadığı, hatta bazen bunu birden çok kez yaşadığı basit gerçeğiyle birlikte bakmak gerekir
Bunu doğru yapmanın ne kadar zor olduğunu hafife almamak lazım
Bu DIY çözümleri yapan insanlar muazzam emek harcadı; muhtemelen aynı sınıftaki ticari oyunculardan daha fazlasını
Ama uzun vadede DIY hareketinin geride kalacağını düşünüyorum
Rakiplerin devasa lobi gücü ve fonları var; özellikle de işlevler benzer hale geldiğinde dışarıdan bakanlara daha güvenli seçenek gibi görünüyorlar
Bu gelişmeyi sürükleyen itici güç basitti
Tüm parçalar vardı, ama kimse kapalı döngü bir sistem yapıp sertifikalandırma kararını almamıştı
Artık o itici güç ortadan kalktı ve bundan sonraki iyileştirmeler çok daha yukarıdaki meyveler olacak
Yine de bu insanların kalıp sektörü tetikte tutmasını isterim
Özellikle ticari çıkarlar her zaman kârı maksimize etmeye çalışır; bu kadar yaygın olan ve pek çok hayatı etkileyen bir hastalıkta böyle bir unsur devreye girmemeli
Ayrıca modern insülin pompaları neredeyse birer sanat eseri
Nasıl çalıştığını bilmiyor ve teknolojiyi seviyorsanız bir göz atmanızı öneririm
Ben tip 2 diyabetliyim ama genel olarak kan şekeri kontrolüm oldukça zor
Yalnızca yumurta, et ve yeşil sebze yersem haftada bir Trulicity ve her gün Basaglar dışında pek bir şeye ihtiyacım olmuyor
Başka bir şey yediğimde, çeşitli gıda intoleransı sorunlarına ek olarak gastroparezi de yaşadığım için yediklerim hızlı, geç ya da çok geç etki edebiliyor
20 saatten fazla sonra geldiği de oluyor; bu yüzden genelde insülini daha temkinli kullanıp sonrasındaki kontrolleri daha sıkı yapmam gerekiyor
Kelimenin tam anlamıyla bir lunapark treni
Yine de sürekli glikoz ölçüm cihazı olduğunda takip çok daha kolaylaşıyor
Bir arkadaşım AndroidAPS’nin otomasyon özelliğini gösterdi, ağzım açık kaldı
“Bu SSID görünüyorsa spor salonundayım demektir, o yüzden bazal oranı %20 düşür” gibi
İlgilenenler için dokümantasyon: https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/Usage/Automation...
Spor salonuna vardığınızda bazal oranı en az 1 saat önceden düşürmüş olmanız gerekir
Bu yüzden birkaç saat kalmayacaksanız pek işe yaramaz
Bahsedilen öğün algılama da benzer şekilde geriden gelir
Karbonhidrat yerken yapay pankreas sistemine bunu bildiremeyen kişiler için yardımcı olur, ama yemekten önce doz yapmakla kıyaslanabilecek sonuçlar vermez
Düzeltme işlevinin de fazla uğraştırıcı olduğunu düşündüm
Sensör gürültüsü, sensör ofseti ve düzeltme arasında uyum sağlamaya çalışırken durum zaten değişmiş oluyor
Bu özelliklerin çok düzenli bir yaşamda daha iyi uyacağını düşünüyorum; ben öyle değilim :-)
Karbonhidrat gibi bazı şeyleri ince ince yönetmek zorunda kalmaktan hoşlanmıyorum, ama AndroidAPS’nin zihinsel yükü epey azalttığını ve egzersizin ya da öğünlerin her gün değiştiği bir yaşamı mümkün kıldığını takdir ediyorum
Regülasyon tarafındaki insanlara sormak isterim; IEC 62304’ün risk yönetimi açısından bu nasıl uyumlandırılıyor merak ediyorum
Bağlantıya bakınca, insülin pompasına odaklanan iş akışları şeklinde benzer bir kavram gibi görünüyor
Bir arkadaşım bunu yöneten iOS uygulaması Loop’u yaptı ve bu uygulama başka bir kuruluş üzerinden FDA onayı aldı
Onu ilk geliştirdiği dönemde Oakland yakınlarında yaşıyordum; sadece kendisi için değil başkaları için de başardıklarıyla gerçekten gurur duyuyorum
Teknolojiyle kendi sorununu çözmeye çalışanlar denemeye devam etsin
Bir gün yaptığınız iş binlerce ya da milyonlarca kişiye yardım edip Nature’da yayımlanabilir
Sadece pompa kullanmaya göre muazzam bir iyileşme
Yalnızca bazal ayarları değiştirmek bile uygulamada pompa cihazı arayüzüne göre çok daha kolay
iOS’ta OrangeLink cihazıyla Loop kullanınca artık pompa arayüzüne ihtiyaç kalmıyor
https://loopkit.github.io/loopdocs/
Artık TestFlight kullanan yeni bir web tarayıcısı derleme yöntemi var; bu yüzden en yeni Xcode’u çalıştıran güncel bir Mac’e gerek yok
Web derleme modu, Loop uygulamasını yalnızca akıllı telefonla güncellemeyi de mümkün kılıyor
Seyahatteyken ya da uzun süre Mac’e erişiminiz yokken işe yarıyor
Xcode derlemesindeki 1 yıl yerine yalnızca 90 gün sürüyor, ama TestFlight’ta yeniden derlemek kolay
FDA doğası gereği çok muhafazakâr ve yavaş hareket eden bir kurum
Gerçekten “tıbbi” denen şeyler için çok yüksek bir kanıt standardı koyuyor
Takviyelerden ya da tıbbi iddiada bulunmuyormuş gibi yapan cihazlardan farklı; o alanlarda FDA’nın eli kolu büyük ölçüde bağlı
FDA onayı almak muazzam çaba gerektirir
Süreci aşmak pahalı ve sinir bozucu bir iştir
Yeni tıbbi cihaz onayı çok zor
“DIY topluluğu ile sektör karşı karşıya değil” sözüne gerçekten inanmak istiyorum, ama Medtronic ve kullandığım tüm sürekli glikoz ölçüm cihazları her yeni üründe açık kaynak loop uyumluluğunu kasıtlı olarak engelliyor gibi göründüğü için herkes hemfikir değil gibi
Dexcom işbirliğine açık ve sürekli glikoz ölçüm cihazları arasında da en başarılısı; bu yüzden diğer şirketlerin de o örneği izleyip verileri Apple Health’e yazması beklenir
Çoğu şirket kendi verisini elinde tutarsa bir gün ne olduğu belirsiz bir gelire dönüşeceğini düşünüyor, ama sonunda o veriyle pek bir şey yapmıyor
Pankreas kanseri gerçekten korkutucu geliyor
Umarım bir gün bir çözüm bulunur
Çünkü o teşhisi almak neredeyse ölüm fermanı almakla aynı şey
Biyonik pankreas, asıl pankreasta kötü huylu tümör oluştuğu durumlarda hiç yardımcı olmaz
Sorun şu ki ölüm fermanı verilene kadar kimse pankreas kanserini fark etmiyor
Bir benzetme yaparsak, biyonik pankreas kullanmak evin geri kalanı zaten yanarken sadece mutfaktaki yangını söndürmeye benzer
Ticari şirketlerin de bu sorun üzerinde gerçekten çok yoğun çalıştığını rahatlıkla söyleyebilirim
Zor olan kısım aslında güç yönetimi
Öğün bildirimi olmadan da tip 1 diyabeti kapalı döngüyle yönetebilen çok gelişmiş algoritmalar kesinlikle var
Google Scholar’da yalnızca “closed loop type 1” araması yapmanız yeterli; kontrol sistemleri araştırmacıları arasında çok popüler bir problem
Ama çok güç tüketiyor
Büyük model öngörülü kontrol teknikleri için gömülü konveks optimizasyon çözücüleri bedava değil; özellikle de her 5 dakikada bir çalıştırılacaksa
Daha önce bu DIY loop sistemini kullanmıştım ve güç tüketimi aşırıydı
Günün yarısında şarja takılı tutmama rağmen her gün şarj etmem gerekiyordu
Üstelik model öngörülü kontrol gibi özel bir şey yaptıklarını da sanmıyorum
Pil sorunu yüzünden kullanmayı bıraktım; uygulaması da dağınıktı
Temelde bir Bash betikleri koleksiyonuydu ve dozlama zamanlamasını işletim sistemi olan Armbian Linux’a bırakıyordu
Gerçek zamanlı işletim sistemi yoktu, watchdog yoktu
Pompalarda güç yönetimi çok önemlidir
Şarj edilmezse pompa 24 saat dolmadan kapanıyorsa bu hem hasta deneyimini etkiler hem de çok tehlikeli olabilir
Gece boyunca kapanırsa insülin alamazsınız ve ertesi sabah çok hasta olursunuz
Yine de böyle şeylerin var olması iyi
Çünkü teknolojiyi ileri itiyor ve şu anda tip 1 diyabeti “tedavi” etmenin tek gerçekçi yolu olan mekanik tedavi konusunda insanları heyecanlandırıyor
Henüz pompa kullanmaya hazır değilim ama çözümün yarısı olan sürekli glikoz ölçüm cihazı arıyorum
Sigorta olmadan, cepten ödemeyle kullanılabilecek uygun fiyatlı bir sürekli glikoz ölçüm cihazı önerebilecek diyabetli var mı merak ediyorum
iPhone 13 kullanıyorum
Fiyat/performansı en iyi ürünün hangisi olduğunu bulmaya çalışıyorum ve sarf malzemeleri için her ay makul bir tutar ödeyebilirim
Abbott ürünleri daha ucuz ama dezavantajları var
Diyabetiniz varsa ikisinden herhangi biri, hiç olmamasından çok daha iyi
Sigortanız yoksa Dexcom, şu tür posta siparişi distribütörleri üzerinden ayda yaklaşık 260 dolara mal olur: https://rapidrxusa.com/products/dexcom-g6-sensors-3-pack
Bir tüketici olarak fiyatın düşmesi için farklı yerleri karşılaştırmanızı öneririm
2 hafta dayanan bir sensör 60 avroydu
Başkalarının ne dediğini de merak ediyorum